测试ID: CRTS1
肌酸酐与估计肾小球滤过率(eGFR)，血清

急慢性肾脏疾病的诊断和监测治疗

调整肾排出药物的剂量

监测肾移植受者

估算慢性肾病(CKD)患者和有CKD危险因素(糖尿病、高血压、心血管疾病和肾病家族史)的肾小球滤过率

在肌肉代谢中，肌酸由肌酸和磷酸肌酸内源性合成。肌酐通过肾小球滤过从血浆中去除进入尿液，而不会被肾小管重新吸收。肾小管分泌也向尿液中贡献少量肌酐。因此，肌酐清除率经常高估真实肾小球滤过率(GFR) 10%到20%以上。

肌酐的测定和肌酐的肾脏清除率在肾功能评估中具有重要价值。肾脏疾病的血清或血液肌酐水平一般不会增加，直到肾功能严重受损。

估计GFR (eGFR)使用2009年慢性肾脏病流行病学合作(CKD-EPI)方程计算:

eGFR (CKD-EPI) = 141 x min(Scr/k, 1)alpha x max(Scr/k,1)-1.209 x 0.993年龄x 1.018(如果患者是女性)x 1.159(如果患者是黑人/非洲裔美国人)

-年龄用年表示

-k是女性的0.7和男性的0.9

女性的-alpha是-0.329，男性是-0.411

-min Scr/k或1的最小值

-max: Scr/k或1的最大值。

CKD患者和具有CKD危险因素(糖尿病、高血压、心血管疾病和肾病家族史)的患者应使用估计或预测方程从血清肌酐估计GFR。成人(18岁及以上)患者血清肌酐中eGFR常规报告的原因包括:

仅从血清肌酐推断-GFR和肌酐清除很差。肾小球滤过率和肌酐清除率与血清肌酐呈负非线性相关。年龄、性别和种族(在较小程度上)对肌酐产生的影响进一步难以解释。

-肌酐通常在常规临床实践中测量。蛋白尿(>30 mg/24小时或尿白蛋白与肌酐的比值>30 mg/g)可能是早期肾脏疾病更敏感的标志物，特别是在糖尿病肾病患者中。然而，对于建议已知糖尿病患者每年进行尿白蛋白检测的指南，并没有很好的依从性。因此，如果从血清肌酐测量中计算出eGFR降低，它可以帮助提供者识别早期CKD，并进行适当的随访检测和治疗干预。

-一旦发现蛋白尿，监测肾功能(通过GFR或肌酐清除)是必要的。与直接测量如碘酞酸盐清除等方法相比，估计GFR是一种更实用的方法，可以密切跟踪GFR随时间的变化。

- CKD-EPI方程不需要体重或身高变量。从血清肌酐测量中，使用性别、年龄和种族将GFR归一化到标准体表面积(1.73 m[2])。与科克罗夫特-高尔特方程不同，身高和体重在实验室信息系统中通常不存在，也不是必需的。CKD-EPI方程确实需要种族(非裔美国人或非裔美国人)，这也可能不容易得到。因此，报告了非裔美国人和非裔美国人的eGFR值。这两种估计之间的差异通常约为20%。病人或医生可以决定哪种结果适合特定的病人。

肾脏疾病:改善全球结局(KDIGO) CKD工作组临床实践指南，(2)由国家肾脏基金会-肾脏疾病结局质量倡议(NKF-KDOQI)评论进一步定义，(3)为血清肌酐和eGFR的报告和解释提供以下建议:

1.4.3: GFR评估

-1.4.3.1:我们建议使用血清肌酐和GFR估算方程进行初步评估。(1)

1.4.3.2:在基于血清肌酐的eGFR不太准确的特定情况下，我们建议使用额外的检测(如胱抑素C或清除率测量)进行确认性检测。(2 b)

1.4.3.3:我们建议临床医生(1B):

-使用GFR估算方程从血清肌酐(eGFRcreat)推导GFR，而不是仅依赖血清肌酐浓度。

-了解eGFRcreat不太准确的临床环境。

1.4.3.4:我们建议临床实验室(1B):

-使用可溯源至国际标准参比物的特定检测方法测量血清肌酐，与同位素稀释质谱(IDMS)参比方法相比偏差最小。

-报告成人血清肌酐浓度之外的eGFRcreat，并指定报告eGFRcreat时使用的方程。

-使用2009年CKD-EPI肌酐方程报告成人eGFRcreat。另一种creatinine-based

如果与2009年CKD-EPI肌酐方程相比，GFR估计方程可以提高GFR估计的准确性，那么GFR估计方程是可以接受的。

当报告血清肌酐时:

-建议报告血清肌酐浓度，以标准国际单位(mmol/l)表示时四舍五入至最接近的整数，以常规单位(mg/dl)表示时四舍五入至最接近的整数的100。

当报告eGFRcreat:

-建议报告eGFRcreat，并四舍六入至最接近的整数，成年人的体表面积为1.73 m2，单位为ml/min/1.73 m2。

-我们建议eGFRcreat水平低于60 ml/min/1.73 m2应报告为“降低”。

1.4.3.8:我们建议在更准确地确定GFR将影响治疗决策的情况下，使用外源性过滤标记物测量GFR (2B)

肌酸酐

男性(1)

0-11个月:0.17-0.42 mg/dL

1-5岁:0.19-0.49 mg/dL

6-10岁:0.26-0.61 mg/dL

11-14岁:0.35-0.86 mg/dL

>或=15岁:0.74-1.35 mg/dL

女性(1)

0-11个月:0.17-0.42 mg/dL

1-5岁:0.19-0.49 mg/dL

6-10岁:0.26-0.61 mg/dL

11-15岁:0.35-0.86 mg/dL

>或=16岁:0.59-1.04 mg/dL

估计肾小球滤过率(eGFR)

>或=60 mL/min/BSA

注意:对于小于18岁的患者，不计算eGFR结果。

由于血清肌酐与肾小球滤过率(GFR)呈负相关，当肾功能接近正常时，血清肌酐的绝对变化比肾功能不佳时的绝对变化更大。例如,增加血清肌酐从1到2 mg / dL可能表明肾小球滤过率(GFR)下降50毫升/分钟(从100年到50毫升/分钟),而血清肌酐水平的增加从4到5 mg / dL可能表明减少只有5毫升/分钟(从25 - 20毫升/分钟)。

由于血清肌酐作为GFR评估的不精确性，可能在临床情况下必须进行更准确的GFR评估，碘酞酸或菊粉清除优于血清肌酐和eGFR。

有几个因素可以独立于GFR的变化而影响血清肌酐。例如，肌酐的生成依赖于肌肉质量。因此，年轻、肌肉发达的男性血清肌酐水平可能明显高于老年女性，尽管有相似的GFRs。此外，由于肾小管分泌对肌酐有一定的清除作用，因此抑制这种分泌成分的药物(如西咪替丁和甲氧苄氨嘧啶)可能导致血清肌酐小幅升高，而GFR实际却没有下降。

根据肾脏疾病:改善全球预后(KDIGO) CKD工作组，慢性肾脏疾病(CKD)被定义为肾脏结构或功能的异常，存在超过3个月，并对健康有影响。

KDIGO指南提供了以下GFR类别(2,3):

阶段	条款	肾小球滤过率(GFR) mL / min / 1.73米(4)
G1 *	正常或高	90
G2 *	轻微的下降	60到89
G3a	轻度至中度减少	45 - 59岁
G3b	中度至严重减少	30 - 44岁
G4	严重下降	15 - 29
G5	肾功能衰竭	< 15

*在没有肾脏损害证据的情况下，G1和G2均不符合CKD标准。

肌酐:

-抗坏血酸:低于1.70 mmol/L或低于300 mg/dL无干扰。

使用普通药物面板，未发现治疗浓度有干扰。例外:利福平、左旋多巴和羟苯磺酸钙(德西姆)导致人工低肌酐结果。在治疗浓度下，双炔诺酮(乙氨苄酯)可能导致错误的低结果。

- n -乙基甘氨酸和dl -脯氨酸在治疗浓度大于或等于1 mmol/L时产生错误的高结果。

当肌酸水平达到4mmol /L (524 mg/L)时，无明显干扰。

-血红蛋白F (Hb F)值为600 mg/dL或更高的患者的溶血标本干扰试验。

-2-苯基-1,3-茚二酚(phenindion)的治疗浓度干扰测定。

-接受儿茶酚胺(多巴胺、多巴酚丁胺、肾上腺素和去甲肾上腺素)治疗的患者可能观察到错误的低疗效。

对乙酰氨基酚中毒常用n -乙酰半胱氨酸治疗。治疗浓度为3.4 mmol/L的n -乙酰半胱氨酸和对乙酰氨基酚代谢物n -乙酰-对苯醌亚胺(NAPQI)单独作用可能导致错误的肌酐结果低。

-给药前应进行静脉穿刺。在给药后立即或在给药期间进行静脉穿刺可能导致错误的低效果。在任何浓度的血浆中都可能发生明显的干扰。

-非常罕见的伽玛病病例，特别是Waldenstrom巨球蛋白血症(IgM型)可能导致不可靠的结果。

以下内容不干扰本试验:

酮体

头孢菌素抗生素

1.罗氏cobas 6000分析仪的28种化学和免疫检测的儿童参考区间——CALIPER的一项初步研究。中国。2010;43:1045 - 1050

2.肾脏疾病:改善全球结果(KDIGO) CKD工作组。KDIGO 2012慢性肾脏疾病评估与管理临床实践指南肾脏Int Suppl. 2013;3:1-150

3.KDOQI对2012年KDIGO CKD评估和管理临床实践指南的评论。国际肝病杂志2014;63:713-735

4.Saenger AK, Lockwood C, Snozek CL，等:儿茶酚胺对酶促肌酐测定的干扰。化学2009;55 (9):1732 - 1736

5.Rifai N, Horvath AR, Wittwer CT，编:Tietz基础临床化学和分子诊断。第8版Elsevier, 2018