测试ID: HIVSP
HIV抗原和抗体产前常规筛查，血浆

无症状孕妇HIV-1和/或HIV-2感染筛查

这个测试是没有提供作为对献血者标本的筛查或确认试验。

该测试首先采用化学发光免疫分析法对HIV-1/ 2抗原和抗体进行筛选。如果筛选结果是反应性的，则通过免疫层析方法进行HIV-1/-2抗体确认/分化试验，并收取额外费用。

如果HIV-1抗体和HIV-2抗体的HIV-1/-2抗体确认/分化试验均为阴性，或HIV-1/HIV-2抗体不确定/阴性，或HIV-1/HIV-2抗体不确定/不确定，则进行HIV-1 RNA产前检查，费用另行收取。

以下算法可在特殊说明:

-HIV产前检测算法，包括反应性快速血清学检测结果的随访

-HIV检测算法(第四代筛选试验)，包括反应性快速血清学检测结果的随访

艾滋病是由两种已知的艾滋病毒引起的。HIV-1型(HIV-1)见于艾滋病患者、艾滋病相关复合体和无症状感染者，是艾滋病的高危人群。该病毒通过性接触、接触受感染的血液或血液制品，或由受感染的母亲传染给胎儿或婴儿。艾滋病毒2型(HIV-2)感染仅在西非流行，并已在与该地理区域的个体发生性关系的个体中发现。HIV-2与HIV-1在病毒形态、总体基因组结构和引起艾滋病的能力方面相似。

对HIV-1和HIV-2的抗体通常在接触6至12周后才检测到，而且几乎总是在12个月后检测到。在艾滋病晚期，当患者的免疫系统受到严重抑制时，它们可能会下降到检测不到的水平(即血清逆转)。

HIV-1或HIV-2感染风险患者的常规血清学筛查通常以HIV-1/ 2抗原和/或抗体筛查试验开始，该试验可通过多种fda批准的检测方法进行，包括快速HIV抗体检测、酶免疫分析和化学发光免疫分析。在以这些方法开始的测试算法中，只应要求对这些方法反复反应的样本进行补充或确认测试。

负

HIV-1/ 2抗原和抗体筛查结果阴性通常表明HIV-1和HIV-2不感染。然而，这种阴性结果并不排除急性艾滋病毒感染。如果怀疑是急性HIV-1感染，建议检测HIV-1 RNA (HIQNP / HIV-1 RNA检测和定量，产前，血浆)。

反应性HIV-1/ 2抗原和抗体筛查结果提示存在HIV-1和/或HIV-2感染，但不能诊断HIV感染，应初步考虑。反应结果不能区分与HIV-1 p24抗原、HIV-1抗体和HIV-2抗体的反应性。艾滋病毒感染的诊断必须基于补充检测的结果，如艾滋病毒抗体确认/鉴别检测(对所有具有反应性筛选检测结果的样品自动反射，但需额外付费)。

所有最初阳性的补充或确认HIV检测结果(通过血清学或分子检测方法)应通过提交第二份血浆标本进行重复检测进行验证。根据美国许多州的法律，这种阳性的艾滋病毒检测结果必须向患者所在州的卫生部门报告。

以下算法可在特殊说明:

-HIV产前检测算法，包括反应性快速血清学检测结果的随访

-HIV检测算法(第四代筛选试验)，包括反应性快速血清学检测结果的随访

反应性筛查检测结果不能诊断艾滋病毒感染，应初步考虑。

反应性筛查结果的阳性预测价值高度依赖于被检测人群中艾滋病毒感染的流行程度。HIV感染流行率越低，阳性预测值越低，假阳性率越高。HIV感染的诊断必须基于补充或确认血清学或分子检测的阳性结果。

由于存在疫苗诱导的HIV-1特异性抗体，而没有实际感染艾滋病毒，接受实验型HIV-1疫苗的人可能会有虚假的HIV抗体检测结果。

对于有临床症状或有HIV感染高危行为史的患者，应谨慎评估HIV血清学或分子筛查结果为阴性的患者。建议高危人群在1至2个月内重复检测。

以下样品特征尚未确定分析性能特征:

-大量溶血(血红蛋白水平>500 mg/dL)

-严重血脂(>三脂水平1,250 mg/dL)

严重黄疸(总胆红素水平>20 mg/dL)

-Heat-inactivated标本

尸体标本

-存在颗粒物

1.Bennett B, Branson B, Delaney K, et al: HIV检测算法:现状报告。公共卫生实验室协会和疾病控制和预防中心的出版物。APHL;2009年4月。2020年6月15日生效。可以在https://stacks.cdc.gov/view/cdc/5696/cdc_5696_DS1.pdf

2.Chavez P, Wesolowski L, Patel P, Delaney K, Owen SM: Abbott ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo分析的性能评价。临床病毒学杂志。2011年12月;52(增刊1):S51-S55。doi: 10.1016 / j.jcv.2011.09.010

3.Branson BM, Owen SM, Wesolowski LG，等:HIV感染诊断的实验室检测:更新的建议。疾病预防控制中心;2014年6月27日。2021年5月3日生效。可以在http://stacks.cdc.gov/view/cdc/23447

4.疾控中心:2018快速参考指南:推荐的血清或血浆样本实验室艾滋病毒检测算法。疾病预防控制中心;2018年1月。2021年5月3日生效。可以在https://stacks.cdc.gov/view/cdc/50872

5.疾病控制和预防中心技术更新:将HIV 1/2 Ag/Ab组合检测与血清或血浆在实验室算法中用于HIV诊断。疾病预防控制中心;2017年10月4日。2021年5月3日生效。可以在https://stacks.cdc.gov/view/cdc/48472

• HIV检测算法(第四代筛选试验)，包括反应性快速血清学检测结果的随访
• HIV产前检测算法，包括反应性快速血清学检测结果的随访