测试ID: HVDIP
HIV-1和HIV-2抗体确认和分化，血浆

血浆标本中HIV-1和HIV-2抗体的确认和鉴别，在第三代(仅HIV-1/-2抗体)和第四代(HIV抗原和抗体)HIV血清学检测中显示反应结果

这个测试是不是有用的作为对有症状或无症状个体的HIV感染筛查。

这个测试是不使用作为对献血者标本的筛查或确认试验。

这种检测是为了确认和鉴别HIV-1/2抗体。如果获得以下结果类型，将额外收费进行HIV-1 RNA检测和定量:

-HIV-1和HIV-2均为阴性

- HIV-1不确定，HIV-2阴性

- HIV-1阴性，HIV-2不确定

-HIV-1和HIV-2都不确定

看到HIV检测算法(第四代筛查试验)，包括新生儿检测和反应性快速血清学检测结果的随访在特殊的指令。

艾滋病是由两种已知的艾滋病毒引起的。HIV-1型(HIV-1)见于艾滋病患者或艾滋病相关复合体以及无症状感染者，是艾滋病的高危人群。该病毒通过性接触、接触受感染的血液或血液制品，或由受感染的母亲传染给胎儿或婴儿。艾滋病毒2型(HIV-2)感染仅在西非流行，并且在与该地理区域的个体发生性关系的个体中已被确认。HIV-2与HIV-1在病毒形态、总体基因组结构和引起艾滋病的能力方面相似。

对HIV-1和HIV-2的抗体通常在接触6至12周后才检测到，而且几乎总是在12个月后检测到。在艾滋病晚期，当患者的免疫系统受到严重抑制时，它们可能会下降到检测不到的水平(即血清逆转)。

HIV-1或HIV-2感染风险患者的常规血清学筛查通常以HIV-1/ 2抗原和/或抗体筛查试验开始，该试验可通过多种fda批准的检测方法进行，包括快速HIV抗体检测、酶免疫分析和化学发光免疫分析。在以这些方法开始的检测算法中，应只要求根据检测厂家的使用说明对这些方法反复反应的标本进行补充或确认检测。

负

HIV-1和HIV-2抗体的阴性结果通常表明没有HIV-1和HIV-2感染。然而，在最初合并HIV-1/ 2抗原和抗体检测结果呈阳性的患者中，这样的阴性结果并不排除急性或早期HIV感染。在这种情况下，将进行HIVQN / HIV-1 RNA检测与定量，血浆反射试验。对于有感染HIV-2风险的患者(如曾在西非生活或与来自西非的性伴侣有性关系)，建议检测HIV-2 DNA/RNA (FHV2Q / HIV-2 DNA/RNA实时荧光定量PCR)。

HIV-1抗体阳性，HIV-2抗体阴性，提示存在HIV-1感染。结合最初反应性的HIV-1/-2联合抗原和抗体检测结果，具有这种结果的个人推定为HIV-1感染。在诊断HIV-1感染时，建议对首次阳性检测结果进行核实。在开始抗逆转录病毒治疗之前，建议使用新提交的血浆标本进行HIV-1 RNA检测和定量检测。

HIV-1抗体阳性，但HIV-2抗体结果不确定，提示存在HIV-1感染，检测条带上HIV-1抗体可能与HIV-2抗原交叉反应。在诊断HIV-1感染时，建议对首次阳性检测结果进行核实。提交一份新的血浆样本用于检测HIV-1 RNA (HIVQN / HIV-1 RNA检测和定量，血浆)。然而，在hiv -1感染个体中，这种结果模式可能很少表明早期HIV-2感染(即HIV-2合并感染)。对于有HIV-2感染风险的个体(基于流行病学暴露史)，还应提交全血标本进行FHV2Q / HIV-2 DNA/RNA实时荧光定量PCR。

不确定的HIV-1抗体但阴性的HIV-2抗体结果表明，要么是非常早期的HIV-1感染(在有危险因素的个体中)，要么是患者标本与检测条带上的HIV-1抗原之间存在非特异性交叉反应。在这种情况下，将进行HIVQN / HIV-1 RNA检测与定量，血浆反射试验。

HIV-1抗体阴性，但HIV-2抗体结果不确定，可能是由于急性HIV-1感染或提示HIV-2感染非常早(在有危险因素的个体中)或患者标本与检测条带上的HIV-2抗原之间存在非特异性交叉反应。在这种情况下，将进行HIVQN / HIV-1 RNA检测与定量，血浆反射试验。如果后续HIV-1 RNA检测结果阴性，且患者有已知的HIV-2感染危险因素(根据患者的临床和流行病学史)，应提交新的全血标本进行FHV2Q / HIV-2 DNA/RNA实时荧光定量PCR检测。

HIV-1和HIV-2抗体的阳性结果表明可能存在HIV-1和HIV-2合并感染。然而，这样的结果可能很少是由于:a) HIV-1感染与HIV-2抗体交叉反应;或b) HIV-2感染与HIV-1抗体交叉反应性(例如，缺乏HIV-1 p24和p31带)。建议在诊断艾滋病毒感染时，对首次阳性检测结果进行核实。根据患者的临床和流行病学史，应提交一份新的血浆标本进行HIV-1 RNA检测(HIVQN / HIV-1 RNA检测与定量，血浆)和一份新的全血标本进行HIV-2 DNA/RNA检测(FHV2Q / HIV-2 DNA/RNA定性实时PCR)。

HIV-1和HIV-2抗体的不确定结果表明，要么是非常早期的HIV感染(在有危险因素的个体中)，要么是患者标本与检测条带上的HIV抗原之间存在非特异性交叉反应。非特异性交叉反应可能是由于近期的非hiv感染、高γ球蛋白血症状态、结缔组织疾病或怀孕(同种异体抗体)。在这种情况下，将进行HIVQN / HIV-1 RNA检测与定量，血浆反射试验。

HIV-1抗体阴性，HIV-2抗体阳性，提示存在HIV-2感染。再加上初始HIV-1/-2抗原反应性和抗体筛选测试结果，具有这些结果的个体被推定为HIV-2感染。建议在开始抗逆转录病毒治疗之前，对新提交的全血标本进行FHV2Q / HIV-2 DNA/RNA定性实时PCR检测，以验证和确认HIV-2感染诊断。

HIV-1抗体阳性但HIV-2抗体阳性结果通常表明HIV-2感染与HIV-1抗体交叉反应性(例如，仅存在HIV-1 gp41和/或gp160带)。然而，由于HIV-1和HIV-2合并感染，这样的结果可能很少。建议通过提交全血样本进行FHV2Q / HIV-2 DNA/RNA实时荧光定量PCR，对首次阳性检测结果进行验证，以诊断HIV-2感染。如果患者有HIV-1感染的危险(根据患者的临床和流行病学史)，还应提交血浆标本进行HIV-1 RNA检测(HIVQN / HIV-1 RNA检测和定量，血浆)。

HIV-1抗体不确定，但HIV-2抗体阳性表明存在HIV-2感染，可能HIV-2抗体与检测条带上的HIV-1抗原交叉反应。建议通过提交全血样本进行FHV2Q / HIV-2 DNA/RNA实时荧光定量PCR，对首次阳性检测结果进行验证，以诊断HIV-2感染。然而，在hiv -2感染个体中，这种结果模式可能很少表明早期HIV-1感染(即HIV-1合并感染)。对于有HIV-1感染危险的个体(根据流行病学暴露史)，还应提交血浆标本进行HIV-1 RNA检测(HIVQN / HIV-1 RNA检测和定量，血浆)。

看到HIV检测算法(第四代筛查试验)，包括新生儿检测和反应性快速血清学检测结果的随访在特殊的指令。

HIV-1和HIV-2抗体的阴性结果并不排除急性HIV感染。

所有最初阳性的补充或确认艾滋病毒检测结果都应通过提交第二份标本进行重复检测进行验证。根据美国许多州的法律，这种阳性的艾滋病毒检测结果必须向患者所在州的卫生部门报告。

参与接受hiv - 1的疫苗(如参与者在hiv - 1疫苗试验)研究开发特定疫苗抗体,可能和这种交叉反应试验和屈服于疫苗给一个积极的,不确定的,或不可读hiv - 1抗体的结果,而他们可能是也可能不是感染了hiv - 1。

以下样品特征尚未确定分析性能特征:

-Heat-inactivated标本

尸体标本

-存在颗粒物

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• HIV检测算法(第四代筛选试验)，包括反应性快速血清学检测结果的随访