测试ID:小鸡
基孔肯雅病毒，PCR，分子检测，血清

早期症状(理想情况下<7天)血清中基孔肯雅病毒的定性检测

这个测试是不推荐筛查健康的病人

看到蚊媒疾病实验室检测在特殊的指令。

基孔肯雅病毒(CHIK)是基孔肯雅病毒属的一种RNA病毒甲病毒、家庭Togaviridae,主要通过该属受感染蚊子的叮咬传播伊蚊（一个蚊和一个排)．这就是传播登革热、黄热病和寨卡病毒的蚊子。大多数感染基孔肯雅病毒的人会出现一些症状，最常见的是发烧和关节疼痛。基孔肯雅病毒感染目前还没有特别的抗病毒治疗方法。

大多数病例发生在非洲、亚洲、欧洲和印度洋和太平洋，但已查明在加勒比国家和南美区域以及在美国南部的疫源地传播CHIK。基孔肯雅病毒感染可根据症状(发烧、关节疼痛和头痛)和近期旅行史怀疑。对血清或脑脊液进行化验可确诊为CHIK感染。

本试验旨在检测具有临床意义的物种，并用于临床史和症状与基孔肯雅病毒感染一致的患者。

负

阳性检测结果表明标本中存在基孔肯雅病毒RNA。

内控阳性的阴性检测结果表明标本中未检测到基孔肯雅病毒RNA。

内部控制阴性的检测结果被认为是PCR抑制或试剂失效的证据。如有临床需要，应收集新标本进行检测。

本试验设计用于具有基孔肯雅感染临床史和症状的患者。

基孔肯雅病毒实时pcr (RT)阴性结果不排除基孔肯雅病毒感染，不应作为患者治疗或管理决策的唯一依据。所有结果应由经过培训的专业人员进行解释，并回顾患者的暴露史和临床体征和症状。

假阴性结果可能是由于在错误的运输或储存过程中基孔肯雅病毒RNA的降解，以及在患者体内通常发现基孔肯雅病毒RNA后(症状出现后7天)采集标本造成的。

以下验证数据支持使用本分析方法进行临床试验。

准确性/诊断敏感性和特异性:

采用美国疾控中心提供的临床样本、商品样本和阳性和阴性样本盲法进行准确性实验。测试是根据制造商的说明完成的，使用简单的Mag (bioMerieux) RNA提取。

采用Altona RealStar (ARS)基孔肯雅(CHIK) RT-PCR试剂盒2.0检测从梅奥传染病血清学实验室(IDS)收到的95份临床血清标本。这些标本已于2014年通过梅奥临床实验室提交，并送往外部实验室进行血清学(IgM IFA)和RT-PCR检测。

- 16瓶来自波多黎各采集的供体单位的人血浆，使用QIAGEN QIAamp病毒RNA迷你试剂盒提取。

-加钉研究:为了补充结果，将阴性脑脊液(CSF)标本加钉CHIK病毒RNA，并进行盲法检测。以热灭活(HI) CHIK培养液(CF)为原料。

将ARS CHIK结果与ARS CHIK、Lanciotti(1)发表的检测结果和Bio-Rad ZDC多重RT-PCR检测(ZDC)的一致结果进行比较。金标准被认为是3种PCR方法中2种方法的一致性。

结果:

- ARS CHIK RT-PCR试剂盒比Lanciotti和ZDC RT-PCR试剂盒从IDS收到的患者样本中检测出9个基孔肯雅病毒阳性样本。

-通过另一个商业参考实验室的基孔肯雅IgM EIA和/或基孔肯雅RT-PCR, 9个ARS CHIK+/Lanciotti-/ZDC-结果中有8个呈阳性，因此认为可能为真阳性。最终的共识敏感度和特异性分别为100%和98%

-使用CDC验证面板进行的ARS CHIK、Lanciotti和CDC Trioplex RT-PCR分析的一致性为100%。

-低浓度HI基孔肯雅病毒CF的脑脊液标本中，44/44例有预期结果。

分析特异性:

当用ARS CHIK RT-PCR试剂盒对包括32种细菌、真菌和病毒有机体的培养收集物以及引起类似疾病状态的特征明确的实验室菌株、密切相关有机体、或从测试样本中常见的生物体中提取。这包括西尼罗病毒(第1和第2种)、登革病毒(第1、2、3和4种)、蜱传脑炎病毒、黄热病病毒、日本脑炎病毒、寨卡病毒和脊髓灰质炎病毒。制造商已测试了包装说明书中所列的其他生物体。

1.Lanciotti RS, Kosoy OL, Laven JJ, et al:基孔肯雅病毒在从印度返回的美国游客中，2006年。新发传染病2007年5月;13(5):764-767。可以在www.cdc.gov宰牲节

2.基孔肯雅病毒感染的实验室诊断和商业诊断分析来源。中国传染病杂志2016年12月15日;214(增刊5):S471-S474。可以在https://doi.org/10.1093/infdis/jiw274

3.基孔肯雅病毒再次出现。中国寄生虫学与寄生虫病杂志(英文版)

• 蚊媒疾病实验室检测