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定性筛选检测人t细胞淋巴病毒1型和2型(HTLV-1/-2)特异性抗体,确认并区分HTLV-1和HTLV-2感染
如果人类t细胞淋巴病毒1型和2型(HTLV-1/-2)抗体通过酶免疫分析是活性的,那么HTLV-1/-2抗体通过线免疫分析确认将额外收费。
人类t细胞淋巴病毒1型和2型(HTLV-1/-2)是密切相关的外源人类逆转录病毒。HTLV-1于1980年首次从皮肤t细胞淋巴瘤患者中分离出来,而HTLV-2于1982年从毛发细胞白血病患者中鉴定出来。
HTLV-1感染在日本西南部、加勒比盆地、美拉尼西亚和非洲部分地区流行,这些地区的一般人群中HTLV-1血清流行率高达15%。在美国,自愿献血者中HTLV-1和HTLV-2合并血清流行率约为0.016%。在这些受感染的献血者中,约有一半感染了HTLV-1,其中大多数人报告在HTLV-1流行国家出生或与来自加勒比或日本的人有过性接触。较小的百分比报告有注射用药史或输血史。HTLV-1可从母亲传播给胎儿、性接触、输血和共用受污染的针头。已知有两种疾病是由HTLV-1感染引起的:成人t细胞白血病或淋巴瘤,以及一种称为HTLV-1相关脊髓病或热带痉挛性瘫痪的慢性退行性神经疾病。在htlv -1感染患者中也有多发性肌炎、慢性关节病、全毛细支气管炎和葡萄膜炎的病例报道。
HTLV-2在美国和欧洲的注射吸毒者中很普遍,美国吸毒者中80%以上的HTLV感染是由HTLV-2引起的。HTLV-2似乎也在美洲土著人口中流行,包括巴拿马的瓜伊米印第安人和佛罗里达和新墨西哥的美洲土著。htlv -2感染的献血者通常报告有注射吸毒史或与注射吸毒者有性接触史。一小部分感染者报告有输血史。HTLV-2的传播方式与HTLV-1类似,但其具体的传播方式和传播效率尚不清楚。这种病毒可以通过输血细胞血液制品(全血、红细胞和血小板)传播。HTLV-2感染与毛细胞白血病有关,但缺乏明确的病毒病原学作用的证据。HTLV-2也与神经退行性疾病有关,这些疾病以痉挛性瘫痪和不同程度的共济失调为特征。
被这些病毒感染会产生针对这些病毒的特异性抗体,这些抗体可以通过血清学试验如酶免疫分析(EIA)检测到。为了准确诊断HTLV-1或HTLV-2感染,所有初始筛选试验反应性结果都应通过验证试验进行验证,如Western blot或细胞系免疫分析。
负
阴性筛选结果表明脊髓液中缺乏人类t细胞淋巴病毒1型和2型(HTLV-1/-2)特异性IgG抗体。
反应性筛选试验结果提示有HTLV-1或HTLV-2感染。但该结果并不能证实感染(如特异性低),不能区分HTLV-1和HTLV-2感染。
具有反应性筛选试验结果的标本将通过免疫线验证试验(LIA)自动检测。LIA阳性结果提供了HTLV-1或HTLV-2感染的证实证据。
反应性筛选结果阴性或不确定的确认试验结果提示要么是假反应性筛选试验结果,要么是血清转化型HTLV感染。在1至2个月内重复检测可明确最终感染状态。持续不确定的确认试验结果表明没有HTLV感染。
本试验不作为除脊髓液以外的任何标本的筛选或确认试验。
阴性检测结果不排除接触人类t细胞淋巴病毒1型和2型(HTLV-1/-2)的可能性。对这些病毒的总抗体水平在早期感染时可能无法检测到。
以下样品特性的性能特征尚未确定:
严重黄疸(总胆红素水平>20 mg/dL)
-严重脂血症(>3000 mg/dL三油酸水平)
大量溶血(血红蛋白水平>3051 mg/dL)
含有颗粒物
尸体标本
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