测试ID: HE4
人附睾蛋白4，血清

协助监测上皮性卵巢癌患者的治疗复发或进展

这个测试应该不能使用作为筛查卵巢癌或监测粘液性卵巢癌或生殖细胞卵巢癌患者的试验。

人附睾蛋白4 (HE4)属于乳清酸性四二硫核心蛋白(WFDC)家族。目前，HE4的生物学功能尚不清楚。

HE4已被证明在93%的浆液性卵巢癌、100%的子宫内膜样癌和50%的透明细胞卵巢癌中过表达。在一项对233例盆腔肿块患者(其中67例为上皮性卵巢癌)的研究中，HE4检测卵巢癌的敏感性高于癌抗原125 (ca125)，分别为72.9%和43.3%，特异性为95%。研究人员还发现，在CA 125水平未升高的卵巢癌患者中，超过一半的患者HE4水平升高;因此，结合标记物对卵巢癌检测的诊断敏感性略有提高。

HE4已建立的主要应用是在卵巢癌患者的治疗后监测，这些患者预处理水平升高。在这种情况下，它补充了CA 125的测量，便于对CA 125预处理很少或没有升高的患者进行随访。

某些组织学类型的卵巢癌(黏液或生殖细胞肿瘤)很少表达HE4，因此不建议使用HE4监测这些类型的卵巢癌患者。

女性:<或=140 pmol/L

男性:不适用

人附睾蛋白4 (HE4)升高提示复发或疾病进展，而降低提示治疗反应。血清HE4浓度的变化大于或等于20%被认为是显著的。

结果不能被解释为存在或不存在恶性卵巢疾病的绝对证据，因为人类附睾蛋白4 (HE4)的轻度升高也可能存在于良性妇科疾病(卵巢囊肿、囊腺瘤、平滑肌瘤、肌瘤、纤维瘤和子宫内膜异位症)、高血压、子宫内膜异位症、子宫内膜异位症和子宫内膜异位症)的个体中。充血性心力衰竭和肾脏或肝脏疾病

对患者HE4结果的连续检测应与其他临床方法一起用于监测卵巢癌。

在卵巢癌以外的疾病状态中使用这种测试还没有得到临床验证。

血清标记物对恶性肿瘤没有特异性，其值因方法不同而不同。用不同的分析方法得到的值不能互换使用。本方法与以往ELISA方法的相关研究显示相关性良好(相关系数=0.92)。然而，这种方法平均会使HE4浓度增加28%，而且患者的个体结果可能比从相关方程计算出的结果更有差异。

理想情况下，当改变方法时，使用旧方法和新方法的平行测试允许用新方法(重新基线)建立患者的HE4基线水平。

在极少数情况下，由于对分析特异性试剂(人抗小鼠或异亲抗体、链霉亲和素或钌)的抗体的极高滴度而产生的干扰可能发生。如果结果与临床表现不相关，应通知实验室。

1.Moore RG, Brown AK, Miller MC，等:在伴有盆腔肿块的卵巢癌患者中使用多种新型肿瘤生物标志物。妇科。2008年2月;108(2):402-408

2.血清人附睾蛋白4与碳水化合物抗原125在卵巢癌诊断中的作用:一项系统综述。临床病理杂志。2013年4月;66(4):273-281