测试ID: HEVQU
戊型肝炎病毒RNA检测与定量，实时RT-PCR，血清

在免疫功能低下、有可能或怀疑患有急性或慢性戊型肝炎的个人中对戊型肝炎病毒(HEV)感染进行病毒学检测和确认

监测HEV RNA水平，并确定在免疫功能低下的个体中根除慢性HEV感染

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戊型肝炎病毒(Hepatitis E virus, HEV)是急性自限性或暴发性肝炎的病原体。戊肝病毒是发展中国家大规模疾病暴发的主要原因，主要是通过水传播。戊型肝炎也可发生在工业化国家，通常是由粪-口途径传播的人畜共患感染引起的散发病例。猪是戊型肝炎病毒的主要自然宿主。

在免疫能力强的个体中，戊型肝炎主要是一种自限性感染，通常无症状，不会导致慢性感染。然而，在其他健康的孕妇中，戊型肝炎可能是严重的，导致显著的发病率和死亡率。在免疫功能低下的个体中，如器官移植受者，戊型肝炎可为慢性，感染3个月后血清和血浆中可检测到HEV RNA水平。hiv特异性IgM抗体在免疫能力强的个体感染4周后可通过血清学检测检测到，但在免疫抑制的患者感染6个月后可能无法检测到。

所有感染者的血清或血浆中HEV RNA水平通常在感染后3周检测到，而免疫能力强的人在7周后检测不到。由于戊肝病毒血清学检查的局限性在免疫抑制的病人,分子测试(例如,实时反向transcriptase-polymerase连锁反应试验)对戊肝病毒RNA在血清或血浆中越来越重要的工具在急性或慢性感染亨德拉病毒的诊断这些病人。

目前，利巴韦林被用作患有慢性戊型肝炎的器官移植受者的首选抗病毒药物，监测血清或血浆中戊型肝炎病毒RNA水平被用来评估这种抗病毒治疗的反应。HEV病毒载量的显著下降或HEV RNA的清除可能是抗病毒治疗期间病毒学反应的重要预测因素。

未被发现

定量范围为500 ~ 5,000,000 IU/mL (2.70 log ~ 6.70 log IU/mL)，检测限(95%检出率)为58 IU/mL (1.76 log IU/mL)。

“未检测”的结果表明，血清标本中未检测到戊型肝炎病毒(HEV) RNA(见警告)。对于有戊型肝炎病毒感染风险的人，建议在1至2个月内重复检测。本检测方法的检出限(基于95%的检出率)为58 IU/mL。

“<500 IU/mL”提示血清样本中HEV RNA水平低于500 IU/mL (2.70 log IU/mL)，且不能准确定量低于此水平的HEV RNA。

定量值(以IU/mL和log IU/mL报告)表明血清标本中存在的HEV RNA水平(即病毒载量)。

“>5,000,000 IU/mL”结果提示血清标本中HEV RNA水平高于5,000,000 IU/mL (6.70 log IU/mL)，本试验无法准确定量高于此水平的HEV RNA。

一个“不确定”的结果表明存在一个非典型HEV靶序列。由于HEV RNA序列是非典型的，重复检测不太可能改变这一结果，因此不推荐。

一项“模棱两可”的结果表明，由于不典型的实时逆转录-聚合酶链反应(RT-PCR)探针反应，无法确定血清标本中是否存在HEV RNA。建议提交一个新的样本进行测试。

“不确定”的结果表明，在实验室重复检测后，无法确定血清标本中是否存在HEV RNA，可能是由于RT-PCR抑制。建议提交一个新的样本进行测试。

这个试验是检测和量化的优化E型肝炎病毒(HEV)基因型1到4,但由于意想不到的实时反向transcriptase-polymerase连锁反应引物之间的不匹配和不寻常的或罕见的戊肝病毒目标序列,有些血清标本可能产生“发现”的结果尽管戊肝病毒RNA的存在。因此，在解释结果时应谨慎，考虑患者戊肝感染的危险因素，分析方法的敏感性，以及可能的感染戊肝毒株来源。对于最初有“未检出”HEV RNA检测结果但具有高危险或怀疑患有慢性戊型肝炎的患者，建议进行后续HEV RNA检测。

在具有免疫能力的个体中，无法检测到的HEV RNA结果仅表明检测样本中没有HEV RNA，并不能排除HEV感染的诊断，因为这些个体的病毒血症持续时间相对较短(感染后3至7周)。HEV感染的免疫能力强的个体预期会有反复阳性的HEV特异性抗体检测结果(抗HEV IgM和/或抗HEV IgG)。

由于检测性能的潜在差异，对给定患者的HEV病毒载量的连续监测应采用相同的分子检测。

1.中国肝病杂志。2013;10(1):24-33。doi: 10.1038 / nrgastro.2012.187

2.免疫抑制患者戊型肝炎病毒感染:自然史和治疗。肝脏疾病2013;33:62-70。doi: 10.1055 / s - 0033 - 1338115

3.Kamar N, Lhome S, Abravanel F，等:早期病毒应答预测戊型肝炎病毒器官移植患者对利巴韦林的病毒学应答。移植。2015;99(10):2124 - 2131。doi: 10.1097 / TP.0000000000000850

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