测试ID: HCVL
丙型肝炎病毒抗体确认，血清

通过HCV抗体筛查试验确定血清标本中存在丙型肝炎病毒特异性IgG抗体

区分真阳性和假阳性HCV抗体筛查试验结果

这个测试是不用于用于血液或人类细胞/组织捐赠者的HCV抗体筛查试验

这个试验是不是有用的为由于免疫缺陷患者可能直到感染6个月后才在血液中出现可检测到的HCV抗体，因此早期或急性丙型肝炎(接触后2个月以内)的检测

这个试验是不是有用的区分过去(已治愈)和慢性丙型肝炎

本试验可作为反应性丙型肝炎病毒(HCV)抗体筛查试验结果的确认试验。

看到丙型肝炎:筛查和诊断的检测算法在特殊的指令。

在患者和供体的器官、血液、细胞、组织和组织产品中进行丙型肝炎病毒(HCV)感染的实验室检测通常首先使用fda批准的抗-HCV筛选试验，筛查血清中是否存在丙型肝炎抗体(anti-HCV)。通过筛选试验反复反应的标本应通过更多的HCV特异性试验进行确认，如通过逆转录酶-聚合酶链反应(RT-PCR)试验直接检测HCV RNA，或通过使用重组HCV特异性抗原的血清学试验确认HCV抗体。对于HCV抗体筛查结果呈阳性但HCV RNA检测结果阴性或无法检测的患者，HCV抗体确认试验将有助于区分真阳性和假阳性HCV抗体筛查结果。

丙型肝炎病毒抗体通常在感染后的头2个月检测不到，通常在感染的晚期恢复期(>在发病6个月后)检测到。这些抗体不能中和病毒，也不能提供对抗病毒感染的免疫力。HCV抗体的丢失可能发生在感染消退后的几年。

尽管血清学证实HCV感染有价值，但该检测存在几个局限性:

-暴露于病毒和产生可检测的HCV抗体之间可能有一个很长的延迟(长达6个月)，特别是在免疫缺陷患者中

-阳性检测结果不能区分过去(已解决)和慢性HCV感染

-血清学测试不能预测或监测抗病毒治疗的反应

看到丙型肝炎:筛查和诊断的检测算法在特殊的指令。

负

阳性结果表明丙型肝炎病毒(HCV)的存在特殊免疫球蛋白抗体由于过去的(解决)或慢性肝炎C .过去(解决)丙肝病毒感染(HCV感染的患者约占25%)可以区别于慢性丙肝病毒感染(约占所有病例的75%)只有通过使用分子直接检测丙肝病毒RNA测试方法;实时逆转录- pcr (RT-PCR)检测和定量HCV病毒(HCV) RNA，血清。HCV RNA在急性或慢性丙型肝炎中存在，但在过去(已解决的)HCV感染中不存在。

阴性结果表明没有hcv特异性IgG抗体。丙型肝炎病毒抗体阳性筛选试验结果阴性，提示可能为假阳性筛选试验结果。

一个不确定的结果表明hcv特异性IgG抗体可能存在，也可能不存在。不确定的结果应与患者HCV感染的危险因素和临床结果一起解释。HCV感染风险个体如果结果不确定，应在1 - 2个月内进行HCV抗体确认试验，以确定最终的HCV抗体状态。在高危免疫缺陷患者中，由于HCV特异性抗体完全补体的延迟出现，HCV抗体确认试验结果不确定，因此需要通过分子检测HCV RNA来确定HCV感染状态。

一个不可读的结果表明，非特异性交叉反应存在，hcv特异性抗体带不能可靠地显示。建议高危患者在1 - 2个月重复确认血清学检测或HCV RNA (HCVQN /丙型肝炎病毒[HCV] RNA检测和定量通过实时逆转录- pcr [RT-PCR]，血清)。

以下类型试样的性能特征尚未确定:

尸体标本

-大量溶血(血红蛋白水平>100 mg/dL)

-存在颗粒物

1.美国肝病研究协会/美国传染病学会/国际抗病毒学会-美国。《丙型肝炎检测、管理和治疗建议》于2015年1月27日通过。可以在www.hcvguidelines.org

2.中华医学会丙型肝炎分会。中华医学会丙型肝炎分会。中华医学会丙型肝炎分会

3.丙型肝炎病毒诊断试验的使用和解释。临床肝病杂志2003;7:127-137

4.疾病预防控制中心:丙型肝炎病毒抗体实验室检测和结果报告指南。MMWR Morb Mortal Wkly rep 2003;RR-3): 1 - 14。2020年4月访问。可以在www.cdc.gov mmwr / / mmwrhtml / rr5203a1.htm预览

5.疾病控制和预防中心:丙肝病毒感染检测:临床医生和实验室人员指南的更新。MMWR Morb Mortal Wkly rep 2013;62:362-365

• 丙型肝炎:筛查和诊断的检测算法