测试ID: HIQNP
HIV-1 RNA检测与定量，产前，血浆

孕妇感染HIV-1的急性或早期诊断

定量HIV-1感染孕妇血浆HIV-1 RNA水平(病毒载量):

-开始抗HIV-1药物治疗前（基线病毒载量）

-可能在接受抗HIV-1治疗时产生了HIV-1耐药性

-可能不遵守抗hiv -1药物治疗的人

在孕妇接受抗逆转录病毒药物治疗之前或期间监测HIV-1疾病进展

以下算法可在特殊说明:

-HIV检测算法(第四代筛选试验)，包括反应性快速血清学检测结果的随访

-HIV治疗监控算法

-HIV产前检测算法，包括后续反应性快速血清学检测结果

目前，已知有两种HIV感染人类，即HIV 1型（HIV-1）和HIV 2型（HIV-2）。HIV-1已从艾滋病患者、艾滋病相关综合征患者和艾滋病高危无症状感染者中分离出来。HIV-1占世界HIV感染的99%以上，通过性接触、接触受感染的血液或血液制品、从受感染的孕妇到子宫内或出生期间的胎儿，或通过母乳喂养从受感染的母亲到婴儿传播。HIV-2是从西非受感染的患者中分离出来的，似乎只在该地区流行。然而，在生活在西非或与该地理区域的个人发生性关系的个人中也发现了艾滋病毒-2。HIV-2在形态、整体基因组结构和导致艾滋病的能力方面与HIV-1相似。

对血浆HIV-1病毒载量（以血浆HIV-1 RNA拷贝数/mL表示）的多项临床研究表明，HIV-1 RNA拷贝数与HIV-1疾病分期和抗HIV-1治疗效果之间存在明确的关系。血浆中定量HIV-1 RNA水平（即HIV-1病毒载量）是评估疾病进展风险和监测HIV-1感染患者常规医疗中抗HIV-1药物治疗反应的重要替代指标。

未被发现

本实验血浆HIV-1 RNA定量结果范围为20 - 10,000,000 copies/mL (1.30-7.00 log copies/mL)。

“未检测到”的结果表明，该试验无法检测受试血浆样本中的HIV-1 RNA。

“小于20拷贝/mL”的结果表明检测到HIV-1 RNA，但存在的水平低于该分析的定量下限。由于本试验的敏感性增加，先前HIV-1病毒载量较低或检测不到的患者可能会通过本试验显示病毒载量增加或检测到。然而，病毒载量低于20拷贝/毫升的临床意义尚不清楚。这种结果的可能原因包括血浆HIV-1病毒载量非常低（例如，在1-19拷贝/mL范围内）、非常早的HIV-1感染（即，从感染时起<3周）或没有HIV-1感染（即假阳性）。

结果为“>10,000,000 copies/mL”，结果注释为“HIV-1 RNA水平为>10,000,000 copies/mL (>7.00 log copies/mL)”。“此检测不能准确量化高于此水平的HIV-1 RNA”表明检测到HIV-1 RNA，但目前的水平高于本检测的定量上限。

为了监测患者对抗逆转录病毒治疗的反应，美国卫生部和人类服务小组成人和青少年抗逆转录病毒指南将病毒学失败定义为确认病毒载量超过200拷贝/毫升，它消除了大多数由分离的斑点或化验变异引起的病毒血症病例。在至少间隔2至4周的两次单独试验中确认的病毒载量反弹（即>200拷贝/mL）应促使仔细评估患者对当前药物治疗、药物相互作用和患者依从性的耐受性。

该试验未经FDA许可，作为血液、人体细胞、组织或组织制品供体中HIV-1感染的筛查试验。

在HIV-1感染患者的临床护理中，单一的HIV-1病毒载量检测结果不应作为指导治疗决定和干预的唯一标准。病毒载量结果应与患者症状、临床表现和CD4细胞计数相关。由于化验的内在可变性、生理变异和感染患者的并发疾病，血浆HIV-1病毒载量低于100倍(<2 log)的变化不应被认为是显著变化。

病毒载量低于20拷贝/mL并不一定表明HIV-1病毒没有复制。血浆标本中可能存在抑制物质，导致HIV-1 RNA结果呈阴性或错误低。标本采集或保存不当可能导致血浆病毒载量阴性或错误降低。

虽然这商业hiv - 1病毒载量测定血浆病毒载量的量化优化由于hiv - 1感染hiv - 1 M H(亚型)和O株,结果从hiv - 1组生成O株可能不整合(> = 0.5日志拷贝/毫升)与那些来自其他商用hiv - 1病毒载量检测。该检测方法对HIV-1组N株和HIV-2株感染引起的血浆病毒载量不可靠。

ACD血浆样本不是HIV-1病毒载量检测的最佳样本，因为此类血浆样本显示的HIV-1 RNA水平比在含有EDTA的试管中收集的低约15%。由于冷冻过程中细胞内HIV-1核酸（DNA和RNA）的释放导致病毒载量过高，因此储存在血浆制备管（PPT）中冷冻的血浆样本不适合进行HIV-1病毒载量测试。

1.疾病控制和预防中心和公共卫生实验室协会。用于诊断艾滋病毒感染的实验室检测:最新建议。2014年6月27日。可以在http://stacks.cdc.gov/view/cdc/23447

2.Gunthard HF, Saag MS, Benson CA，等:抗逆转录病毒药物用于治疗和预防成人HIV感染:国际抗病毒学会-美国小组2016年的建议。《美国医学协会杂志》上。2016年7月12日,316 (2):191 - 210

3.艾滋病毒感染孕妇的治疗和围产期传播预防小组:美国艾滋病毒感染孕妇使用抗逆转录病毒药物的建议和减少围产期艾滋病毒传播的干预措施美国卫生与公众服务部。2016年10月26日。2021年2月10日更新。于2021年5月13日生效。可以在https://clinicalinfo.hiv.gov/en/guidelines/perinatal/whats-new-guidelines

• HIV治疗监控算法
• HIV检测算法(第四代筛选试验)，包括反应性快速血清学检测结果的随访
• HIV产前检测算法，包括后续反应性快速血清学检测结果