测试ID：Hirgt
HIV-1 RNA定量反射到HIV-1基因型耐药性对蛋白酶和逆转录酶抑制剂，等离子体

定量血浆的HIV-1 RNA水平（病毒载量）在感染艾滋病毒的个体，包括儿童，随后用病毒抗性相关联的对HIV-1逆转录酶和蛋白酶抑制剂的基因型突变的鉴定

引导抗逆转录病毒治疗在包括儿童，艾滋病毒的儿童的联合抗逆转录病毒治疗的引导或变化

如果HIV-1 RNA水平为500份/ mL或更高，则HIV-1基因型耐药性突变突变测试将在额外的电荷下进行。

以下算法可在特殊说明:

-HIV检测算法(第四代筛选试验)，包括反应性快速血清学检测结果的随访

-艾滋病毒治疗监测算法

HIV-1是一种RNA病毒即人类感染的宿主细胞，然后通过病毒逆转录酶的作用被转化为互补DNA（cDNA）。HIV-1是AIDS，严重的，危及生命的疾病的病原体。

目前，2种类型的HIV：HIV 1型（HIV-1）和HIV 2型（HIV-2），是已知感染人类。HIV-1已经从病人染上艾滋病的高危艾滋病，艾滋病相关的复杂，和无症状感染的个体隔离。占全球感染艾滋病毒的99％以上，HIV-1是由性接触传播，通过接触受感染的血液或血液制品，从被感染的孕妇胎儿在宫内或分娩过程中，或从受感染的母婴传播经由母乳喂养。HIV-2已经从感染的患者在西非分离，它只出现在该地区是地方病。然而，HIV-2也已经在谁住在西非或有与该地理区域的个人性关系的个体识别。HIV-2在它的形态，整体基因组结构，并引起艾滋病的能力类似于HIV-1。

血浆HIV-1病毒载量的多个临床研究（表示为HIV-1 RNA拷贝/毫升血浆）已经表明HIV-1 RNA拷贝数的一个明确的关系，以HIV-1病和抗HIV-1的功效的阶段治疗。在血浆定量HIV-1 RNA电平（即，HIV-1病毒载量）是在评估疾病进展的风险，并在常规医疗监测响应于抗-HIV-1药物治疗的重要替代标记的HIV-1-感染患者。

研究鉴定了与抗病毒抗性相关的许多突变。基因型分析允许鉴定与艾滋病毒抗药性相关的核苷酸变化。当联合治疗失败时，耐药性突变的基因分型可能有助于抗逆转录病毒治疗的适当变化，并且可能导致至少短期益处，如病毒载量减少所证明。

未被发现

该测定具有20〜1000万拷贝/毫升（1.30-7.00日志拷贝/ mL）血浆的HIV-1 RNA定量结果范围。

一个“未检测到”的结果表明该测定无法等离子体样品内检测HIV-1 RNA。

“<20 iu / ml”的结果表明检测到HIV-1 RNA，但存在的水平小于该测定的较低量化极限。由于该测定的敏感性增加，具有先前低或未检测到的HIV-1病毒载量的患者可以显示出该测定的增加或可检测的病毒载量。然而，低于20拷贝/ mL的病毒载量的临床意义仍然不清楚。这种结果的可能原因包括存在的非常低的血浆HIV-1病毒载体（例如，在1-19拷贝/ mL的范围内），非常早期的HIV-1感染（即，距离感染时间不到3周），或没有HIV-1感染（即，假阳性）。

“> 10,000,000”的结果与“HIV-1 RNA水平> 10,000,000拷贝/ ml（> 7.00 log拷贝/ ml）的结果。该测定不能准确地量化高于该水平的HIV-1 RNA”表明HIV-检测到1个RNA，但存在的水平高于该测定的上量化极限。

为了监测患者对抗逆转录病毒治疗的反应，美国的健康和人类服务小组对成人和青少年的抗逆转录病毒指南定义了病毒学衰竭，作为确认的病毒载体大于200拷贝/ mL，其消除了来自孤立的大多数病毒血症病例薄层或测定变异性。确认的病毒载重（即，> 200拷贝/ ml）在2个单独的试验中获得至少2至4周，应迅速仔细评估患者对当前药物治疗，药物对药物相互作用和患者粘附的耐受性。

如果病毒载量是大于或等于500个拷贝/ ml，在附加的电荷自动地进行基因型抗病毒药物抗性突变分析。

耐药性基因型：

患者的HIV-1逆转录酶和蛋白酶的基因的密码子序列与那些在测定中的制造商的软件应用程序提供的已知的抗逆转录病毒药物的抗性突变的数据库进行比较。结果提供该突出那些密码子改变与特定的药物抗性相关。这些突变分类和报告。

“易感(SUSC)”表明患者的HIV-1毒株中存在的基因型突变与对特定药物的耐药性没有关联。

“抗性（抗蚀剂）”表示的基因型突变检测到已经与易感性的特定药物最大降低相关联。

“可能的抗性（PR）”表明检测到的基因型突变与以下两种或两者相关联：

-Diminished在一些病毒学应答，但不是全部，有病毒，这些突变的患者

- intermediate降低了病毒对特定药物的易感性

“无法基因型”结果表明，获得的序列数据的质量差来确定基因型耐药突变的患者的HIV病毒株的存在或不存在。如此差的序列数据的可能的原因包括多态性的测序引物与引物结合和随后的测序反应，或病毒载量低干扰区域（即，<500个拷贝/ mL）。

“不确定”结果指示无法测定的，以可靠地确定，因为聚合酶链反应抑制剂或从测定产生含糊不清或不完全病毒靶序列的存在的抗病毒抗性。

HIV-1 RNA检测和定量分析没有被FDA批准作为血液、人类细胞、组织或组织产品捐献者中HIV-1感染的筛查试验。

虽然这种定量HIV-1 RNA检测并没有被FDA批准用于诊断目的，美国卫生和人类服务部艾滋病毒感染儿童的抗逆转录病毒治疗和医疗管理委员会推荐使用分子化验检测HIV - 1 RNA或病毒DNA诊断感染艾滋病毒的婴儿未满18个月的年龄和感染艾滋病毒的母亲所生。

在HIV-1感染患者的临床护理中，单一的HIV-1病毒载量检测结果不应作为指导治疗决定和干预的唯一标准。病毒载量结果应与患者症状、临床表现和CD4细胞计数相关。由于化验的内在可变性、生理变异和感染患者的并发疾病，血浆HIV-1病毒载量低于100倍(<2 log)的变化不应被认为是显著的变化。

病毒载体结果低于20份/ ml，不一定表示没有HIV-1病毒复制。抑制物质可以存在于血浆标本中，导致阴性或错误的HIV-1 RNA结果。不正确的标本收集或储存可能导致消极或错误的等离子体病毒负荷结果。

虽然这商业hiv - 1病毒载量测定血浆病毒载量的量化优化由于hiv - 1感染hiv - 1 M H(亚型)和O株,结果从hiv - 1组生成O株可能不整合(> = 0.5日志拷贝/毫升)与那些来自其他商用hiv - 1病毒载量检测。该检测方法对HIV-1组N株和HIV-2株感染引起的血浆病毒载量不可靠。

ACD血浆标本不是HIV-1病毒载量检测的最佳选择，因为这些血浆标本显示的HIV-1 RNA水平比含EDTA的试管中收集的低约15%。在血浆制备管(PPT)中冷冻保存的血浆标本不适合用于HIV-1病毒载量检测，因为冷冻过程中会释放细胞内的HIV-1核酸(DNA和RNA)，导致病毒载量偏高。

1.疾病控制和预防中心和公共卫生实验室协会。用于诊断艾滋病毒感染的实验室检测:最新建议。2014年6月27日。可以在http://stacks.cdc.gov/view/cdc/23447

2. Gunthard HF，SAAG MS，Benson Ca，等：抗逆转录病毒药物治疗和预防成人HIV感染的抗逆转录病毒药物：2016年国际抗病学会 - 美国小组的建议。贾马。2016年7月12日; 316（2）：191-210

3.成人和青少年抗逆转录病毒指南小组：在艾滋病毒患有艾滋病毒的成人和青少年使用抗逆转录病毒剂的准则。美国卫生和人类服务部。2017年10月17日。2019年12月18日更新。在5月13日，2021年5月13日。在https://aidsinfo.nih.gov/guidelines/html/1/1/1dults-adolescent-arv/3/tests-for-initial-Assessment-and-跟进

4. Wensing AM，Calvez V，Gunthard HF，等人：2017年更新在HIV-1耐药性的突变。顶级的AntiVir医学。2017; 24（4）：132-141

• 艾滋病毒治疗监测算法
• HIV检测算法(第四代筛选试验)，包括反应性快速血清学检测结果的随访