测试ID: H2MT
HER2扩增，杂项肿瘤，FISH，组织

指导癌症治疗，作为病人HER2扩增可能是靶向人表皮生长因子受体2 (HER2)蛋白的治疗的候选药物(如曲妥珠单抗[赫赛汀]，帕妥珠单抗)

确认HER2在HER2蛋白过表达2+(低水平)或3+(高水平)的病例中扩增

这个测试不包括病理咨询。如果要求进行病理咨询，则应进行PATHC /病理学咨询，并进行适当的FISH测试，但需额外收费。

对杂交、分析和报告的每个探针集应用电荷和CPT代码。

注:根据2013年美国临床肿瘤学会(ASCO)/美国病理学家学院(CAP)乳腺癌指南中规定的标准，当FISH结果模棱两可时，将不使用替代的17号染色体探针进行反射检测。

放大的HER2在某些癌症中，癌基因和人表皮生长因子受体2 (HER2)蛋白的过表达与较短的无病生存期、较短的总生存期和较差的总生存期有关。乳腺癌或胃食道癌的患者HER2扩增或过表达可能是靶向HER2蛋白或其下游途径的药物(如曲妥珠单抗[赫赛汀]、帕妥珠单抗、拉帕替尼)治疗的候选药物。

将提供一份解释性报告。

将提供一份解释性报告。结果依据2013年美国临床肿瘤学会(ASCO)/美国病理学家学院(CAP)乳腺肿瘤指南进行解释。

2013年ASCO/CAP指南定义的结果模棱两可的标本(第4组)将不使用另一种FISH探针组进行反射检测。该报告将包括一个完整的解释，包括HER2: D17Z1结果。

的程度HER2肿瘤的放大程度各不相同。有些表现出高度放大(HER2:D17Z1比值>4.0)，而其他则表现为低水平放大(HER2:D17Z1比2.0-4.0)。目前尚不清楚不同扩增水平的患者是否有相似的预后或对治疗的反应。

报告还解释HER2拷贝数变化相对于染色体17拷贝数(肛门切除)或潜在的结构基因组异常增加HER2拷贝数。

罕见病例可能无法显示HER2免疫组化显示HER2蛋白过表达。缺乏HER2蛋白过表达的临床意义HER2基因扩增尚不清楚。然而，这些患者的预后可能较差，可能是针对HER2蛋白或其下游途径的治疗的候选者。

该检测未获FDA批准，应作为现有临床和病理信息的辅助。

所提供的预后信息HER2不应该孤立地解释患者的肿瘤状态，因为其他预后特征(如淋巴结状态、肿瘤大小)可能在决定患者的预后方面具有同等或更重要的作用。

使用PathVysion HER2探针对各种肿瘤(非乳腺或胃食管)的回顾性数据进行了回顾。将FISH结果与免疫组化(IHC)检测结果进行比较。FISH和IHC结果的相关性与在乳腺肿瘤标本的验证研究中观察到的结果相似，因此将遵循相同的解释指南。

Wolff AC, Hammond ME, Hicks DG，等:人表皮生长因子受体2检测在乳腺癌中的建议:美国临床肿瘤学会/美国病理学家学院临床实践指南更新。中国临床杂志2013年11月1日;31(31):3997-4013