被测试
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测试ID: HSVG
单纯疱疹病毒(HSV) 1型和2型特异性抗体，IgG，血清
有用的
提示临床疾病或测试可能有用的环境
确定患者以前是否接触过1型和2型单纯疱疹病毒
区分1型和2型单纯疱疹病毒引起的感染，尤其是亚临床或未被确认的单纯疱疹病毒感染患者
这个测试应该不能使用诊断活动性或近期感染
临床信息讨论与实验室测试相关的生理学、病理生理学和一般临床方面
单纯疱疹病毒（HSV）1型和2型是Herpesviridae造成的感染可能从轻微的口腔炎到播散性和致命的疾病。与HSV感染相关的临床症状包括牙龈口炎、角膜炎、脑炎、水疱性皮肤疹、无菌性脑膜炎、新生儿疱疹、生殖道感染和播散性原发感染。
HSV 1型和2型的感染在临床表现和严重程度上有显著差异。HSV 2型主要导致泌尿生殖系统感染，几乎只在成人中发现。HSV 1型与口唇感染密切相关，尽管这种病毒的生殖器感染在某些人群中很常见。
HSV感染的诊断通常基于临床发现，并由实验室检测支持，主要使用聚合酶链反应（PCR）检测病毒DNA。然而，在亚临床或未被识别的HSV感染的情况下，针对类型特异性HSV糖蛋白G（gG）的IgG类抗体的血清学检测可能是有用的。在几种情况下，区分1型和2型单纯疱疹病毒引起的感染（例如，再激活的风险）可能很重要。此外，HSV类型特异性IgG检测结果有时在怀孕期间用于确定先天性HSV疾病的风险，并允许在分娩前进行重点咨询。
参考价值描述用于解释测试结果的参考间隔和附加信息。适当时，可包括基于年龄和性别的间隔。除非另有规定，否则间隔为Mayo推导的。如果提供解释性报告，参考值字段将说明这一点。
否定（报告为肯定、否定或模棱两可）
解释提供有助于解释测试结果的信息
该分析检测针对类型特异性单纯疱疹病毒（HSV）糖蛋白G（gG）的IgG类抗体，并可能允许区分由HSV 1型和2型引起的感染。1型或2型单纯疱疹病毒IgG类抗体的存在表明先前接触过，并不一定表明单纯疱疹病毒是急性疾病的病原体。
告诫讨论可能导致诊断混乱的条件，包括不适当的标本采集和处理，不适当的试验选择和干扰物质
单纯疱疹病毒(HSV) igg类抗体的检测不应作为常规诊断HSV感染的主要手段。对于推测为HSV急性感染的患者，应采集临床标本(如口腔、皮肤或生殖器病变)，提交聚合酶链反应(PCR)检测HSV 1型和2型。
在感染过程中过早采集的血清标本可能无法检测到HSV IgG水平。在怀疑早期疾病的病例中，应在14至21天后收集重复血清标本并提交检测。
针对HSV 1型或2型的igg类抗体的存在并不能区分远处感染或急性疾病。
HSV血清学不能区分生殖器感染和非生殖器感染。
阳性或阴性结果的预测价值取决于疾病的流行程度和HSV-1和HSV-2的预测可能性。
可能出现假阳性结果。在某些情况下（例如，HSV感染可能性低的患者），可能需要重复检测或采用不同方法检测。
支持数据
准确性:
为了评估BioPlex HSV分析的准确性，505份前瞻性血清样本通过酶免疫分析（EIA）（疱疹选择、焦点诊断和BioPlex HSV-1/2 IgG分析）进行了测试。初始测试后结果不一致的样本在同一冻融循环中通过两种分析重复。
华盛顿大学病毒学实验室通过糖蛋白G (gG)类型特异性Western blot (WB)进一步评估差异。
结果总结如下表1和表2:
表1.使用前瞻性血清标本（n=505）将Bio-Rad BioPlex HSV-1 IgG分析与疱疹病毒-1 EIA进行比较。
1型单纯疱疹病毒通过BioPlex |
HSV-1通过HerpeSelect EIA |
||||
积极的 |
负 |
模棱两可的 |
全部的 |
||
积极的 |
254 |
5 |
0 |
259 |
|
负 |
2 b |
240 |
1 |
243 |
|
模棱两可的 |
0 |
3. |
0 |
3. |
|
全部的 |
256 |
248 |
1 |
505 |
|
a. 5例标本WB均阳性
B两个样本的WB均呈阳性
灵敏度=99.2%（254/256）；95%可信区间（97.0,99.9）
特异性= 96.8% (240/248);95%置信区间(93.7,98.5)
总体一致性百分比=97.8% (494/505);95%置信区间(96.1,98.8)
表2。Bio-Rad BioPlex的HSV-2 IgG检测与使用前瞻性血清样本的HerpeSelect HSV-2 EIA的比较(n=505)。
由BioPlex HSV-2 |
单纯疱疹病毒2型 |
||||
积极的 |
负 |
模棱两可的 |
全部的 |
||
积极的 |
115 |
9 |
2 |
126 |
|
负 |
1 b |
376 |
0 |
377 |
|
模棱两可的 |
1 |
1 |
0 |
2 |
|
全部的 |
117 |
386 |
2 |
505 |
|
A.其中2例WB阳性；在这9个样本中，有2个WB不明确。
b、 该标本WB呈阴性。
灵敏度=98.3%（115/117）；95%CI（93.6,99.9）
特异性= 97.4% (376/386);95%置信区间(95.2,98.7)
总体一致性百分比=97.2% (493/505);95%置信区间(95.4,98.4)
临床参考对临床性质的深入阅读的建议
1.Ashley RL, Wald A:生殖器疱疹:回顾流行和类型特异性血清学的潜在用途。临床微生物学修订版1999;12:1-8
2.Ashley RL，Wu L，Pickering JW，等：基于商业糖蛋白G的单纯疱疹病毒类型特异性抗体酶免疫分析的上市前评估。临床微生物学杂志。1998;36:294-295
3.Brown ZA，Selke S，Zeh J，等：妊娠期单纯疱疹病毒的获得。英国医学杂志，1997；337:509-515
4.Lafferty WE，Coombs RW，Benedetti J，等：口腔和生殖器单纯疱疹感染后复发。英国医学杂志，1987；316:1444-1449
5.Binnicker MJ, Jespersen DJ, Harring JA:三种多重流免疫分析法对酶免疫法检测和鉴别单纯疱疹病毒1型和2型igg类抗体的评价。临床免疫杂志。2010年2月;17(2):253-257