测试ID: LBAB
Babesia物种，分子检测，PCR，血液

在流行区域患者急性发热期间令人疑似嗜症患者的初始筛查或验证测试方法，特别是当Giemsa染色的外周血涂片没有揭示任何生物或生物体形态即可透露。

巴贝斯虫病是一种由红血球内原生动物引起的蜱传播的人畜共患疾病巴贝西虫。巴贝西虫microti是美国绝大多数人类病例的罪魁祸首，大多数病例发生在东北海岸和中西部北部各州。少量的病例B duncani从华盛顿到加州北部的太平洋沿岸各州也有人类感染的报告b脱士斯/ b次潜艇 -就像在密苏里州、肯塔基州和华盛顿的人身上发现的病毒株一样。在欧洲,B divergens和B Venatorum.是人类嗜会的主要原因。

人类最常通过被感染的蜱虫叮咬而感染。在美国最常见的蜱病媒介是Ixodes scapularis和ixodes pacificus.， 尽管Ixodes Ricinus.其他蜱虫在欧洲和亚洲传播寄生虫。不太常见，可以通过输血和从母体到胎儿的胎盘穿过胎儿来获得母语。

大多数巴贝斯虫病患者无症状或只有自限性轻微的流感样疾病，但有些患者会发展为可能导致死亡的严重疾病。病人的症状可能包括发烧、发冷、极度疲劳和严重贫血。最严重的病例发生在有脾的人和50岁以上的人。罕见的慢性寄生虫血症病例，通常在免疫功能低下的病人，已被描述。

巴贝斯虫病的传统诊断是通过显微镜检查吉氏染色的厚和薄的外周血片寻找红细胞内的特征Babesia寄生虫。这种方法相对快速，广泛可用，并且能够检测(但不能区分)人的传染性Babesia物种。还需要计算用于预测预后，指导患者管理和监测对治疗的响应的寄生虫血症的百分比。然而，显微镜检查需要熟练的显微镜，并且在低寄生虫或先前药物治疗的情况下可能具有挑战性。还，Babesia物种可能非常相似恶性疟原虫。

梅奥诊所的实时PCR检测提供了一种快速和更敏感的血液膜检查的检测和鉴别B.microti, B duncani,和B.divergens / B divergens例如寄生虫。它不会与疟原虫发生交叉反应。

消极的

阳性结果表明存在Babesia物种DNA，与活性或最近的感染一致。虽然阳性结果是疾病的高度特异性指标，但它们应与血液涂片显微镜，血清学结果和临床调查结果相关。

阴性结果表明没有可检测到的DNABabesia但并不总是排除血清学阳性的人存在持续的巴贝斯虫病，因为寄生虫血症可能存在于非常低的水平或可能是散发的。

在蜱虫暴露之后评估患有急性发热疾病的患者的患者的考试包括血清疾病的血清症（Borrelia Burgdorferi.）和ehrlichiosis / anaplasmosis的分子检测（PCR）。对于过去感染急性阶段的患者，应在PCR测试之前订购这些生物的血清素测试。

而本试验旨在检测有症状的感染Babesia microti，b duncani,B.脱士/MO-1，它可能会检测贝母病患病区域中个体的低级无症状寄生虫血症。因此，它应该只用于测试患者患有临床历史和症状的患者，患有乳腺症。

抑制物质可能导致假阴性结果。

标本收集或不当的存储不足可能使测试结果无效。

以下验证数据支持使用此测定进行临床测试。

准确性/诊断敏感性和特异性:

对96份全血标本进行了实时荧光定量PCR和另一种实时荧光定量PCR检测。和谐是99%。

分析灵敏度/检测限（LOD）。使用整个生物体掺入样品基质（全血）建立的LOD如下：

-巴贝西虫microti， ATCC PRA 99 - 2670目标拷贝/mL

-B duncaniATCC PRA 302 - 1,540靶拷贝/ ml

-B.MO-1阳性患者DNA - 10,700靶拷贝/mL

-B divergens阳性患者DNA - 5,270个靶拷贝/mL

使用常规厚的厚度血膜和蛋黄酱，还以致盲的方式测试微观的10倍稀释液。用致盲的方式测试。Babesia聚合酶链反应的物种。PCR能够一致检测到比显微镜低10倍的2倍。

分析特异性：

通过对34种细菌、病毒、寄生虫和真菌的检测，没有发现交叉反应Babesia聚合酶链反应的物种。

精确：

interassay和AtorAay精度为100％精度。

参考范围：

参考范围为负。这是通过测试来自无症状个体的93个血液标本来确认Babesia物种的Babesia物种PCR分析。93例标本均为阴性。

可报告范围：

该测试是定性测定，结果报告为正或负面Babesia物种 （B.microti.那B.duncani那B.偶然,BabesiaMO-1)。

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