测试ID：HIVP
HIV-1 DNA和RNA的PCR定性检测，血浆

在2岁以下的婴儿HIV-1感染的病毒学检测（血清学检测的年龄组是不可靠的）到HIV-1感染的母亲

早期发现可能正在接受抗逆转录病毒联合预防或先发制人治疗的儿童和成人的急性HIV-1感染

确定接受高活性抗逆转录病毒联合疗法的个体中HIV-1的根除情况

以下算法以特殊说明提供：

-HIV检测算法（第四代筛查检测），包括无反应性快速血清素测试结果的后续

-HIV产前检测算法，包括无反应性快速血清血晶测试结果的后续

人类免疫缺陷病毒(HIV)-1感染通常通过检测血清中HIV-1特异性抗体来确认。然而，在被动获得HIV-1抗体的新生儿或免疫系统发育不完全的新生儿、早期感染HIV-1的个体(感染后不到30天)，或通过补充血清学检测HIV-1抗体结果“不确定”的个体中，血清学检测可能不能可靠地确定HIV-1感染。在这些情况下，通过PCR检测HIV-1核酸(RNA或前病毒DNA)可以提供明确的、早期的HIV-1感染证据(大约在感染后10至14天)，而常规诊断检测的结果可能不确定。

进入人细胞（包括外周血单核细胞）后，通过逆转录转化为HIV-1RNA互补DNA（cDNA）。然后将这些线性cDNA链整合到宿主细胞基因组中，从而表示透过HIV-1的透过形式。从荧光DNA转录的mRNA用于合成制备新病毒颗粒所需的蛋白质。这些蛋白质和病毒RNA包装在宿主的细胞质中并从细胞中释放，完成病毒的生命周期。

对于感染艾滋病毒-1的母亲所生的婴儿，建议在出生后0至2天、14天、1至2个月和4至6个月进行艾滋病毒-1 DNA或RNA检测。两例HIV-1病毒学检测结果(HIV-1 DNA和/或RNA)连续阳性是确诊2岁以下婴儿HIV-1感染的必要条件。

未被发现

“检测到”的结果与HIV感染一致（参见注意事项）一致。每份核查和美国公共卫生服务建议，应从任何患者从任何患者收集第二种标本，并测试验证HIV-1感染的诊断以验证HIV-1感染的诊断。

一个“未检测”的结果表明，标本中既没有检测到HIV-1 DNA，也没有检测到RNA(见警告)。建议在艾滋病毒-1感染母亲所生婴儿出生后0 - 2天、14天、1 - 2个月和4 - 6个月进行重复检测。对于年龄超过2岁的高危人群，建议在1至2个月内重复检测。该检测方法在血浆中的检测下限(基于95%的检出率)为HIV-1 DNA 311拷贝/mL, HIV-1 RNA 75拷贝/mL。

“不确定”的结果表明，在实验室对临床标本重复检测后，无法确定是否存在HIV-1 DNA或RNA，可能是由于PCR抑制。建议提交一个新的样本进行测试。

该检测方法对HIV-1组M(亚型A到H)、N和O的检测是最优的，但它可能不能检测所有的HIV-1组N或O菌株。

HIV-1感染的诊断不应仅仅依赖于HIV-1 DNA和/或RNA的“检测到的”结果。在建立诊断之前，应与患者的临床介绍，物理发现和其他诊断实验室测试一起考虑这样的结果。“未检测到的”结果仅表明在测试的样本中的缺失没有HIV-1 DNA和RNA，并且不排除HIV-1感染的诊断。“未检测到的”结果应谨慎解释，考虑到患者的HIV-1感染，分析敏感性和传染HIV-1菌株的分析敏感性。推荐用于最初“未检测的”测试结果的高风险患者进行后续测试。预防性或治疗性抗逆转录病毒治疗的个体可能具有“未检测的”结果。

“未检测到”结果与反复阳性的HIV-1抗体补充试验结果一起在HIV-2感染的个体中观察到。对于患有HIV-2感染的危险因素的患者，建议使用对HIV-2抗体（血清素）和HIV-2 DNA和/或RNA的特异性测试。

1.作者简介:黄志刚，男，博士，主要从事HIV-1核酸检测的研究。J Virol Meth 2011;178:216-224

2.Burgard M, Blanche S, Jasseron C，等:在抗逆转录病毒预防期间，HIV-1 DNA或HIV-1 RNA检测用于围产期HIV-1感染的早期诊断。J Pediatr 2012; 160:60 - 66

3.Nelson JAE, Hawkins JT, Schanz M，等:Gen-Probe Aptima HIV-1和Abbott HIV-1定性检测与Roche Amplicor HIV-1 DNA检测在使用干血斑进行早期婴儿诊断中的比较。中国临床病毒学杂志2014;60:418-421

4. HHS小组关于艾滋病毒感染孕妇的治疗和围产期传播的预防：在孕妇中使用抗逆转录病毒药物的建议和艾滋病毒感染和干预措施，以减少美国的围产期艾滋病毒传播。访问2018年1月5日。在https://aidsinfo.nih.gov/guidelines/html/3/perinatal/0

5.美国卫生与公众服务部艾滋病毒感染儿童抗逆转录病毒治疗和医疗管理小组:儿童艾滋病毒感染中抗逆转录病毒药物使用指南。2018年1月5日生效可以在https://aidsinfo.nih.gov/guidelines/html/2/pediatric-arv/0

• HIV检测算法（第四代筛查检测），包括无反应性快速血清素测试结果的后续
• HIV产前检测算法，包括无反应性快速血清血晶测试结果的后续