测试ID: ZMMLS
抗菌敏感性，需氧菌，各不相同

确定涉及人类感染的需氧细菌的体外敏感性

当要求进行此测试时，可进行反射测试，但需额外收费。

所有提交的需氧生长细菌将自动进行敏感性测试，并根据情况开具账单。根据梅奥诊所的做法和实验室的标准操作程序，对适合该微生物和标本来源的抗菌药物进行检测。

如果合适，测试台面式晶体管将通过聚合酶链反应(PCR)在MARP1 /台面式晶体管、分子检测、PCR(仅限Bill)。适应症台面式晶体管检测包括表型抗菌药物敏感性检测导致的生长不充分，缺乏目前苯西林或头孢西林的生物体断点，以及评估头孢西林和苯西林表型检测结果之间的差异。

如果一个孤立的幽门螺杆菌不从客户样品生长或不生长为敏感性测试，反射测试HPCR1 /幽门螺杆菌可加入克拉霉素耐药预测、分子检测、PCR (Bill Only)。

下表列出了常规检测的抗菌素以及可根据要求检测的抗菌素。这些表是由孤立的组组织的，并不是全部包含在内的。如果感兴趣的微生物或抗菌素没有列在这些表格中，请致电800-533-1710，并要求与细菌学抗菌素敏感性测试实验室通话。

-需氧革兰氏阴性杆菌抗菌剂

-额外的革兰氏阴性细菌抗菌剂

-葡萄球菌，肠球菌，芽孢杆菌及相关属的抗菌剂

-额外的革兰氏阳性细菌抗菌剂

有关测试利用选项，请参见幽门螺杆菌诊断算法在特殊的指令。

抗菌药物敏感性试验(AST)确定了抗菌药物的最低抑菌浓度(MIC)。MIC是对一种抗菌剂对生物体的活性的测量。它被定义为抑制微生物生长的最低浓度的抗菌剂。临床断点来源于以下数据:

-抗菌剂的药代动力学/药效学

- MIC分布有大量分离株

-使用感兴趣的抗菌药物治疗的患者群体的临床结果数据

AST应用于从适当收集的标本中培养的致病菌(或在特殊情况下具有潜在致病性的细菌)的纯培养分离株，以避免将具有临床意义的分离株与正常或污染的微生物群混淆。如果敏感性不能从生物体的特性可靠地预测，敏感性试验适用于任何有助于感染过程的生物体，以保证进行抗菌化疗。

AST过程中获得的MIC有助于指示感染部位抑制感染微生物所需的抗菌剂浓度。对于每种微生物-抗菌剂组合，临床和实验室标准研究所和/或欧洲抗菌剂敏感性测试委员会提供了解释标准，以确定MIC是否应解释为易感、易感剂量依赖、中间、不易感、耐药、或流行病学临界值(如适用)。

易感结果被报道为mcg/mL中最低抑制浓度(MIC)断点(也称为“临床断点”)用于根据断点设置组织将生物体分为易感、易感剂量依赖、中间、耐药或不易感，临床和实验室标准协会(CLSI)或欧洲抗菌药物敏感性测试委员会(EUCAST)，如适用。

在某些情况下，不能根据现有数据提供解释类别，将包括以下评论:“对于未经解释的报告，没有既定的解释指南。”

临床和实验室标准协会(CLSI)

敏感:

类别定义为一个断点,意味着隔离一个麦克风在或低于或区域直径以上敏感断点由通常可以实现的抑制浓度的抗菌剂用量时推荐使用来治疗感染的网站,导致可能的临床疗效。

Susceptible-Dose依赖:

由断点定义的类别，断点意味着隔离物的易感性取决于患者使用的给药方案。为了达到可能对敏感性检测结果(MICs或区段直径)属于敏感剂量依赖(SDD)类别的分离株临床有效的水平，必须使用一种剂量方案(即更高剂量，更频繁的剂量，或者两者都有)，结果会比用来确定易感断点的剂量所达到的剂量更高。应该考虑文献支持的最大剂量方案，因为较高的暴露使SDD分离物获得充分覆盖的可能性最高。应参考药品标签，以确定推荐剂量和器官功能调整。

中级:

由断点定义的类别，该类别包括MICs或区径在接近通常可达到的血液和组织水平的中间范围内的分离株，以及/或应答率可能低于敏感分离株。

注意:中间类别指的是药物在生理上集中或高于正常剂量的药物可以使用的身体部位的临床疗效。这一类别还包括缓冲带，它应防止小的、不受控制的技术因素造成解释上的重大差异，特别是对于药物毒性边界狭窄的药物。

耐药:

类别定义为一个断点,意味着隔离以上麦克风或区域直径达到或者低于抗断点不被代理的浓度通常可以实现正常剂量的日程安排和/或证明中等收入国家或区域直径下降的范围特定的微生物耐药机制可能存在，而且该制剂对该分离物的临床疗效在治疗研究中还没有可靠的显示。

Nonsusceptible:

由于缺乏耐药菌株或耐药菌株很少出现而只指定易感断点的分离株的分类。抗菌药物mic高于或区段直径低于易感断点指示值的菌株应报告为不易感菌株。

注意:被解释为不敏感的隔离物并不一定意味着该隔离物具有抵抗机制。在设定仅敏感断点后，在野生型分布中可能会遇到mic高于敏感断点但缺乏抗性机制的分离株。

流行病学截断值:

MIC将微生物种群分为具有和不具有表型可检测抗性的(分别为非野生型和野生型)。流行病学临界值(ECV)确定了野生型分离株的最高MIC值。ECVs仅基于体外数据，使用MIC分布。ECVs不是临床断点，对于特定患者的ECVs的临床相关性尚未被CLSI或任何监管机构识别或批准。

当报告一种ECV时，不指定解释类别，并将包括以下评论:“该MIC与(有/没有)获得性耐药性分离株中观察到的流行病学截断值(ECV)一致;然而，这与治疗结果的相关性尚不清楚。”

-野生型(WT):由ECV定义的解释性类别，描述对正在评估的抗菌剂没有表型可检测的耐药性机制或降低敏感性的微生物种群。

-非野生型(NWT) -由ECV定义的解释性类别，描述对正在评估的抗菌剂具有表型可检测的耐药性或降低敏感性机制的微生物种群。

注意:定义ECV的MIC值不能解释或报告为易感、中等或耐药，而应视为WT或NWT。ECV不应被用作临床断点。

临床及实验室标准协会抗微生物药敏试验性能标准。第31版，CLSI补充M100。CLSI;2021:4-6, 268 - 269

）

欧洲抗菌药物敏感性试验委员会(EUCAST)

敏感，标准给药方案:当使用该制剂的标准给药方案治疗成功的可能性很高时，将一种微生物归类为“敏感，标准给药方案”

I -易感，增加接触*:当治疗成功的可能性很高时，一种微生物被归类为“易感，增加接触*”，因为通过调整给药方案或感染部位的浓度增加了对药剂的接触。

R -耐药:当一种微生物被归类为“耐药”时，治疗失败的可能性很高，即使有增加的暴露*。

*暴露是指给药方式、剂量、给药间隔、输注时间以及抗菌药物的分布和排泄对感染部位感染微生物的影响。

欧洲抗微生物药物敏感性测试委员会。断点表用于解释MICs和区域直径。v11.0, 2021年。可以在www.eucast.org)。

“敏感”类别结果和低最低抑制浓度值表明该微生物对所测抗菌素的体外敏感性。

不同抗菌药物敏感性解释类别(如易感、易感剂量依赖、中、不易感、耐药或流行病学临界值)的解释参考参考值。

体外药敏不能保证临床反应。因此，使用特定药物治疗的决定不应该仅仅基于抗菌药物敏感性测试结果。

1.Jorgensen JH, Ferraro MJ:抗菌素敏感性测试:一般原则和当代实践的综述。临床传染病杂志2009年12月1日;49(11):1749-1755

2.詹金斯，舒茨安:指导抗菌治疗的实验室检测的当前概念。中国临床医学杂志。2012;87(3):290-308

3.Procop GW, Church DL, Hall GS等:抗菌药物敏感性检测。《诊断微生物学教科书》，第7版，Wolters Kluwer Health;2017:1074 - 1171

• 幽门螺杆菌诊断算法
• 传染病标本运输指引
• 需氧革兰氏阴性杆菌抗菌剂
• 额外的革兰氏阴性细菌抗菌剂
• 葡萄球菌，肠球菌，芽孢杆菌及相关属的抗菌剂
• 额外的革兰氏阳性细菌抗菌剂