测试ID: HCVRP
丙型肝炎病毒(HCV) RNA检测与定量，实时逆转录- pcr，产前，血清

急性丙型肝炎病毒的检测（HCV）感染HCV抗体的血清中的女性的外观（即<从曝光2个月）谁是怀孕前

孕妇中慢性丙肝病毒感染的检测和确认

在妇女谁是怀孕监测慢性HCV感染的疾病进展的血清HCV RNA的定量（HCV抗体阳性）

下面的算法特殊指令：

-慢性丙型肝炎的治疗和监测算法:直接抗病毒抗原(DAA)联合

-丙型肝炎:筛查和诊断的检测算法

在所有丙型肝炎病毒(HCV)感染者中，约75%的人会发展为慢性丙型肝炎，病毒在肝脏中不断复制，血清或血浆中可检测到HCV RNA，最终导致肝硬化。其余25%的感染者从感染中康复，没有病毒复制的证据，也没有血清或血浆中可检测到的HCV RNA。使用干扰素- α和利巴韦林联合治疗或直接作用的抗病毒药物(DAA)无干扰素联合治疗，慢性HCV感染的治愈成功率各不相同。

抗病毒应答率与前处理血清或血浆HCV RNA水平(病毒载量)和感染者的HCV基因型相关。干扰素和利巴韦林联合治疗的最佳持续时间可由患者的前处理病毒载量和HCV基因型确定。临床试验研究表明,减少HCV RNA水平超过2日志国际单位/毫升在4周或12周的治疗是预测的机会的增加达到持续病毒学反应(定义为检测血清中HCV RNA水平完成抗病毒治疗后6个月)。尽管接受更长时间的抗病毒治疗(48周vs 24周)，HCV基因1型和4型慢性感染患者的持续病毒学应答率(40%-50%)通常低于基因2型和基因3型感染者(>80%)。由于这种抗病毒治疗所需的延长疗程(通常为24 - 48周)和低治愈率，目前干扰素治疗已被有效的无干扰素DAA联合治疗所取代。

根据持续病毒学应答的定义，在hcv感染患者中观察到治愈率超过90%，且使用无干扰素DAA联合治疗的患者的治疗时间(如8或12周)较干扰素治疗的患者短。目前的慢性丙型肝炎抗病毒治疗指南建议在开始抗病毒治疗前、治疗4周和治疗结束后12周对血清或血浆中HCV RNA进行定量检测。治疗结束后12周，血清或血浆中HCV RNA水平低于25iu /mL是治疗目标，表明已达到SVR。可考虑在治疗结束时和抗病毒治疗结束后24周或之后进行定量HCV RNA检测。

下面的算法特殊指令：

-慢性丙型肝炎的治疗和监测算法:直接抗病毒抗原(DAA)联合

-丙型肝炎:筛查和诊断的检测算法

未被发现

本试验对血清中丙型肝炎病毒(HCV) RNA的定量结果范围为15 ~ 100,000,000 IU/mL (1.18 log ~ 8.00 log IU/mL)。

一个“未检测到”的结果表明，HCV是在患者的血清样品不存在。

“< 15iu /mL (<1.18 log IU/mL)”的结果表明检测到HCV RNA，但在本试验定量下限以下的HCV RNA水平不能准确定量。当临床有需要时，建议在1到2个月后使用该试验进行随访。为了评估反应指导治疗的合格性，需要一个“未检测”的结果，而“< 15iu /mL mL (<1.18 log IU/mL)”的结果不应被认为等同于“未检测”的结果。

定量结果以IU/mL和log IU/mL表达，表明患者HCV病毒的活跃复制程度。随着时间的推移，监测HCV RNA水平对于评估疾病进展和/或监测患者对抗-HCV治疗的反应非常重要。

“>100,000,000 IU/mL (>8.00 log IU/mL)”的结果表明存在活跃的HCV病毒复制，目前的HCV RNA水平无法准确定量，超过本试验的定量上限。

报告的“不确定”结果表明检测失败，可能是由于提交的血清标本中存在抑制物质。应采集新标本进行复验。

除了免疫功能低下或疑似急性肝炎的患者外，丙型肝炎病毒(HCV)感染状况的实验室评估应首先进行HCV血清学检测，包括检测是否存在HCV抗体丙型肝炎:筛查和诊断的检测算法在特殊说明）。慢性HCV感染的诊断不应仅基于检测到的或可定量的HCV RNA中的单个血清样品的存在。

“未检测”HCV RNA检测结果与“阳性”HCV抗体筛查结果可能是由于1)假阳性HCV抗体筛查结果;2)已治愈或曾感染丙肝病毒;或3)活动性HCV感染的短暂性低病毒血症(即病毒的偶发性复制)。为了区分前两种情况，可以要求进行丙型肝炎病毒抗体检测(如HCCAD /丙型肝炎病毒抗体筛查尸体或溶血标本，血清)。为了区分后两种情况，患者应根据临床需要，在1 - 2个月内重新检测HCV RNA。

1.疾病控制和预防中心(CDC): HCV感染检测:临床医生和实验室人员指南的更新。MMWR Morb Mortal Wkly rep 2013 May 10;62(18):362-365

2.美国肝病研究学会（AASLD）和美国传染病学会（IDSA）：HCV指导：建议进行测试，管理和治疗丙型肝炎AASLD，IDSA;访问2021可用1月28日，在www.hcvguidelines.org/contents

3.妊娠期丙型肝炎:筛查、治疗和管理。美国妇产科杂志2017年11月;217(5):B2-B12

4.国家艾滋病毒/艾滋病，病毒性肝炎，性病和结核病预防中心:怀孕和艾滋病毒，病毒性肝炎，性病和结核病预防:HCV挑战。疾病预防控制中心;2019年5月22日于2021年1月28日生效。可以在www.cdc.gov / hcv.html nchhstp /怀孕/挑战

5.Schillie S, west C, Osborne M, Wesolowski L, Ryerson AB:美国疾病控制和预防中心对2020年成人丙肝筛查的建议。MMWR Morb Mortal Wkly rep 2020 Apr 10;69(2):1-17

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